A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova indicação terapêutica para o medicamento Sunlenca (lenacapavir), ampliando o arsenal de prevenção contra o HIV no Brasil. A partir da decisão, o fármaco passa a poder ser utilizado como Profilaxia Pré-Exposição (PrEP), estratégia voltada à redução do risco de infecção pelo HIV-1, vírus causador da aids.
A nova indicação contempla adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso corporal superior a 35 quilos, que estejam em situação de maior vulnerabilidade à infecção pelo vírus. Conforme as diretrizes aprovadas, é obrigatório que o paciente realize previamente o teste para HIV-1, com resultado negativo, antes do início do tratamento.
Segundo a Anvisa, a aprovação foi baseada em evidências científicas robustas que demonstram a eficácia do lenacapavir na prevenção do HIV, sobretudo por se tratar de um medicamento com mecanismo de ação inovador e administração de longa duração, o que pode favorecer a adesão ao tratamento. Diferentemente das opções tradicionais de PrEP, que exigem uso diário, o Sunlenca se destaca por permitir intervalos mais longos entre as doses.
Especialistas em infectologia avaliam a decisão como um avanço significativo na política de prevenção combinada ao HIV. Para eles, a ampliação das opções de PrEP representa um passo importante para alcançar populações que enfrentam dificuldades de adesão aos esquemas diários. “Trata-se de uma alternativa promissora, especialmente para pessoas que, por diversos fatores, não conseguem manter o uso contínuo da PrEP oral”, avaliam profissionais da área.
Em nota técnica, a Anvisa ressaltou que a incorporação de novas tecnologias de prevenção deve caminhar lado a lado com o diagnóstico precoce, o acompanhamento médico regular e ações educativas. A agência também reforçou que o uso do medicamento deve ocorrer sob prescrição e acompanhamento de um profissional de saúde, respeitando os protocolos clínicos estabelecidos.
Organizações da sociedade civil que atuam na resposta ao HIV e à aids comemoraram a aprovação. Para representantes do setor, a decisão reforça o compromisso do país com metas globais de redução de novas infecções e amplia o direito de escolha dos usuários em relação às estratégias de prevenção.
Apesar do avanço regulatório, a expectativa agora se volta para os próximos passos, como a definição sobre incorporação do medicamento ao Sistema Único de Saúde (SUS) e a elaboração de diretrizes nacionais para seu uso na PrEP. Enquanto isso, especialistas destacam que a prevenção ao HIV deve continuar sendo abordada de forma integrada, combinando medicamentos, testagem regular, uso de preservativos e acesso à informação.
Com a nova indicação do Sunlenca, o Brasil se alinha às tendências internacionais de inovação na prevenção do HIV, reforçando a importância da ciência e da vigilância sanitária na proteção da saúde pública.
